21. sajandi ravide seadus kiirendab ravimite heakskiitu

21. sajandi ravide seadus kiirendab ravimite heakskiitu

Shutterstocki kaudu

21. sajandi ravide seadus on vastu võtnud parlamendi ja senati. See on nüüd suunatud president Obamale, kes on lubanud sellele alla kirjutada. Eelnõu on ülim, täis sätteid ja rahalisi vahendeid opioidide epideemia, vaimse tervise uuringute, geenimeditsiini ja elektrooniliste tervisekaartide lahendamiseks. See sisaldab asepresident Joe Bideni allkirja 'vähi moonshot', mis on suunatud uutele ravimeetoditele ja vähivaktsiinidele. Ja see lubab järgmise 10 aasta jooksul rahastada ligi 5 miljardit dollarit riiklikele tervishoiuinstituutidele, riigi juhtivale biomeditsiiniliste uuringute harule.

Seadus annab FDA-le ka suurema kaalutlusõiguse selle üle, milliseid ravimeid ja seadmeid heaks kiita, lõdvendades regulatiivseid standardeid ning võimaldades 'reaalse maailma tõenditel' ja anekdootilistel andmetel seista meditsiiniliste testide kuldstandardi, randomiseeritud kontrollitud uuringu, jaoks. Patsientide kaitsjad väidavad, et see samm jõuab patsientideni kiiremini elupäästvaid ravimeid. Kuid kriitikud väidavad, et leebemad eeskirjad suurendavad ainult tarbijateni jõudvate ohtlike ja ebatõhusate ravimite arvu, mis võib nende sõnul olla kulukas ja ohtlik viga.



Sydney Lupkin , korrespondent Kaiseri terviseuudised ja John LaMattina , endine Pfizeri teadus- ja arendustegevuse juht, kes kirjutab farmaatsiast aadressil Forbes , liituge Iraga, et rääkida arve võitjatest ja kaotajatest.

FORBES: Kas 21. sajandi ravide seadus on biofarmatseutilisele tööstuse jaoks hea või halb?

Kaiseri terviseuudised/NPR: võitjad ja kaotajad, kui 21. sajandi ravide seaduseelnõu saab seaduseks

StatNews: 21. sajandi ravide seaduse võitjad ja kaotajad

Harvardi seadus: milline on õige arv ebaturvalisi, ebatõhusaid ravimeid, mille FDA peab heaks kiitma?